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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
BGB-B455是百济神州研发的CLDN6×CD3双特异性抗体，用于治疗CLDN6阳性晚期或转移性实体瘤。
药物作用机制
同时结合肿瘤细胞CLDN6与T细胞CD3，激活T细胞免疫应答精准杀伤肿瘤，降低全身毒性，提升安全性。
研究基本信息
登记编号：CTR20251939
药物名称：BGB-B455
适应症：晚期或转移性实体瘤
用药方案详情
BGB-B455规格10mg/瓶，静脉输注或皮下注射，21天一周期每周期给药一次
试验为单臂试验，处于I期临床试验阶段
患者权益
1. 免费获得BGB-B455研究药物治疗
2. 免费提供研究相关的各项检查与评估
3. 免费获得专业医疗团队全程随访与指导
4. 按规定享受交通及相关补助支持
5. 研究期间获得规范的安全性监测与处理
入选重点
✅ 晚期不可切除实体瘤，标准治疗失败或不耐受
✅ 同意提供FFPE组织检测CLDN6，部分癌种需CLDN6阳性
✅ 有可测量病灶，ECOG 0-1分，器官功能良好
❌ 近14天内接受过系统抗肿瘤或局部姑息治疗
❌ 近28天内接种活疫苗、大手术，既往≥3级CRS
入选标准
1. 经组织学或细胞学确诊晚期转移性不可切除实体瘤，既往标准治疗失败或无可用治疗
2. 同意提供FFPE肿瘤组织用于中心实验室CLDN6检测
3. 指定癌种入组特定队列需确认CLDN6阳性，TGCT无需检测
4. 至少有1个符合RECIST 1.1的可测量病灶
5. ECOG体能状态0或1分
6. 器官功能良好
排除标准
1. 首次给药前14天或5个半衰期内接受过系统抗肿瘤治疗
2. 首次给药前14天内接受姑息性放疗或其他局部治疗
3. 首次给药前28天内接种活疫苗
4. 首次给药前28天内接受大型外科手术
5. 既往发生过≥3级细胞因子释放综合征
6. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复稳定
研究中心：（全国多中心）
上海、北京、广东、山西
