XNW29016靶向PARG二线及以上晚期实体瘤临床试验

药物介绍

XNW29016是高效选择性口服PARG抑制剂，靶点与PARP同通路，具独特生物活性，可抑制PARG活性阻碍DNA修复，对PARP抑制剂耐药的HRD肿瘤模型高度敏感，体内抑瘤效果显著，耐受性和安全性良好。

药物作用机制

XNW29016通过抑制肿瘤细胞PARG活性，阻碍DNA损伤修复，造成持久致命DNA损伤。对DNA修复缺陷肿瘤尤其敏感，可用于对PARP抑制剂耐药的同源重组缺陷型肿瘤，实现精准抗肿瘤治疗。

研究基本信息
登记编号：CTR20250986
药物名称：XNW29016片
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床试验

患者权益
1. 免费使用研究药物及相关检查
2. 专业肿瘤医师全程诊疗随访
3. 定期疗效与安全性评估
4. 个体化治疗方案指导
5. 全程规范医学观察与保护

入选重点
✅ 年龄≥18周岁，预期生存期≥3个月
✅ 晚期实体瘤标准治疗失败或无标准方案
✅ ECOG 0-1分，有可评估病灶，能提供组织样本
❌ 既往使用过PARG抑制剂治疗
❌ 存在中枢神经系统转移、严重感染或自身免疫病

入选标准
通用入选标准
1. 签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. 预期生存期≥3个月。
4. 至少有一个可评估病灶。
5. 同意提供肿瘤组织样本。
6. ECOG评分0-1。
7. 符合对应阶段肿瘤类型要求。
8. 血液学、肝肾功能、凝血功能符合要求。
9. 无生育计划并同意相关防护措施。
10. 能遵守试验流程。

排除标准
1. 既往接受过PARG抑制剂治疗。
2. 对试验药物或成分过敏。
3. 近期接受过抗肿瘤治疗、大手术或其他临床试验。
4. 既往接受过异体器官移植。
5. 诊断为炎性乳腺癌。
6. 前列腺癌伴严重骨损伤。
7. 前期治疗毒性未恢复至≤1级。
8. 近3年内有其他恶性肿瘤史未达临床治愈。
9. 既往或目前存在中枢神经系统转移。
10. 肿瘤侵犯重要脏器或存在瘘管风险。
11. 控制不佳的胸腹腔或心包积液。
12. 全身活动性严重感染。
13. HIV、梅毒阳性。
14. 活动性乙肝或丙肝感染。
15. 胃肠功能受损影响药物吸收。
16. 严重心功能不全或心脏疾病。
17. 伴有中枢神经系统病变。
18. 活动性自身免疫性或炎性疾病。
19. 妊娠或哺乳期女性。

研究中心：（全国多中心）
北京、山东、山西