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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
HZ-H08905是口服CK1ε/PI3Kδ双靶点抑制剂，同时阻断Wnt/β-Catenin与BCR/PI3K-Akt通路，对复发难治B细胞、T/NK细胞淋巴瘤疗效突出，安全性良好。
药物作用机制
HZ-H08905通过抑制CK1ε与PI3Kδ双靶点，协同阻断肿瘤增殖信号，降低正常上皮细胞损伤，单药或联合均可发挥抗肿瘤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20254441
药物名称：HZ-H08905片
适应症：复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
II期临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
入选重点
✅ 年龄≥18岁，病理确诊复发难治非霍奇金淋巴瘤
✅ 满足对应亚型既往治疗线数要求，有可测量病灶
✅ ECOG 0-2分，预期生存期≥3个月，器官功能良好
❌ 既往使用PI3K抑制剂、活动性感染、严重心肺疾病
❌ 妊娠哺乳、过敏、中枢神经系统受累
入选标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限。
2. 组织学证实复发/难治性非霍奇金淋巴瘤，符合指定亚型。
3. 满足各亚型既往系统性治疗线数要求。
4. 有符合标准的可测量病灶或对应治疗指征。
5. ECOG 0-2分，预计生存期≥3个月。
6. 骨髓、肝、肾、心、肺等器官功能良好。
7. 既往治疗非血液学毒性恢复至1级或正常（脱发除外）。
8. 育龄人群同意有效避孕，男性禁止捐精。
9. 依从性好，能遵守研究流程，签署知情同意书。
10. 延伸试验受试者需符合特定既往研究要求。
排除标准
1. 特定淋巴瘤亚型、中枢受累、噬血细胞综合征等。
2. 近两年内其他恶性肿瘤，不符合豁免条件。
3. 规定时间内接受过化疗、靶向、免疫、放疗、手术等抗肿瘤治疗。
4. 近期参加其他干预性临床试验或接种活疫苗。
5. 既往接受过PI3K抑制剂治疗。
6. 未控制的严重全身性疾病、胃肠道吸收障碍。
7. 未控制的活动性感染，活动性乙肝、丙肝、梅毒、结核、CMV阳性。
8. 免疫缺陷、HIV阳性、器官移植、活动性自身免疫病。
9. 使用延长QT间期或CYP3A4强抑制剂/诱导剂药物。
10. 严重心血管疾病、活动性出血、抗凝治疗。
11. 近期活检或手术，妊娠哺乳期女性。
12. 间质性肺病、药物过敏、研究者判定不适合入组。
13. 延伸试验受试者存在安全风险或接受新抗肿瘤治疗。
研究中心：（全国多中心）
浙江、江苏、河南、江西、广东
