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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
LM-299（默沙东内部代号：MK-2010）是由礼新医药研发的一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。该药物采用独特的“抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体”四价结构设计，旨在同时阻断免疫检查点和血管生成通路。2024年11月，默沙东以5.88亿美元首付款及最高27亿美元里程碑付款获得了该药的全球独家许可。目前，该药正在中国进行针对晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、头颈部鳞癌等）的I/II期临床试验。
药物机制
LM-299通过“免疫激活+抗血管生成”的双重机制发挥协同抗肿瘤作用。一方面，其抗PD-1抗体部分阻断PD-1/PD-L1通路，解除T细胞的免疫抑制状态，恢复其杀伤肿瘤细胞的能力；另一方面，其抗VEGF抗体部分抑制VEGF/VEGFR信号通路，阻断肿瘤血管生成，切断肿瘤的“营养供应”。这种双重阻断不仅直接抑制肿瘤生长，还能通过改善肿瘤微环境（如减少免疫抑制细胞、促进T细胞浸润）来增强免疫治疗效果，实现“1+1>2”的协同效应。
研究基本信息
登记号：CTR20243292
研究药物：LM-299注射液
适应症：PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌
用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I期临床研究
患者权益
入选重点
✅ 18-80岁，ECOG 0-1分，预期生存≥3个月
✅ 无驱动基因突变，PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌
✅ 可提供5年内肿瘤标本，脑转移稳定4周以上可入组
❌ 既往接受过PD-1/VEGF双特异性药物治疗
❌ 未经治疗的活动性脑转移或脑膜转移
入选标准
通用入选标准
1. 自愿参加并签署知情同意书。
2. 年龄18-80周岁，性别不限。
3. ECOG体力状况评分0-1分。
4. 预期生存期≥3个月。
5. 确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌，无驱动基因突变。
6. 可提供≤5年肿瘤标本用于PD-L1检测。
7. 至少有1个符合标准的可测量病灶。
8. 骨髓及器官功能符合研究要求。
9. 同意采取高效避孕措施。
排除标准
1. 近28天内接受过其他干预性临床研究药物或治疗。
2. 近21天内接受过化疗、放疗、免疫等抗肿瘤治疗。
3. 既往治疗毒性未恢复至≤1级。
4. 未经治疗的活动性脑转移或脑膜转移。
5. 存在严重出血、感染、心脑血管疾病。
6. 肝性脑病、严重肝硬化或临床无法控制的积液。
7. 肿瘤侵犯重要脏器或有瘘管、穿孔、梗阻风险。
8. 对抗体药物过敏，长期使用全身糖皮质激素。
9. 自身免疫性疾病、炎症性肠病、间质性肺炎。
10. 近28天内接种活疫苗，使用治疗剂量抗凝剂。
11. 近28天内接受重大手术或未愈合伤口。
12. 免疫缺陷、HIV、活动性乙肝、丙肝、结核感染。
13. 近5年内有其他恶性肿瘤病史。
14. 妊娠、哺乳期女性或精神疾病患者。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、山东、河南、浙江、湖南、广东、江西、广西、重庆
