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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
SNC116是先博生物研发的CD19靶向体内CAR-T产品，通过病毒载体在患者体内直接改造T细胞，无需体外制备，流程更简便、可及性更高。
药物作用机制
SNC116一次性输注递送CAR基因，在体内“武装”T细胞表达CD19嵌合抗原受体，精准识别并杀伤B细胞淋巴瘤细胞。
研究基本信息
登记号：无公开登记号
药物名称：体内CAR-T候选产品SNC116
适应症：B细胞非霍奇金淋巴瘤（三线及以上）
用药方案详情
单臂试验
临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
入选重点
✅ 年龄≥18岁，病理确诊复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
✅ 既往至少2线标准治疗失败，有可测量病灶
✅ ECOG 0-2分，预期生存期＞3个月
✅ 器官功能与血常规达标，能配合研究流程
❌ 活动性中枢神经系统受累、严重感染
❌ 既往基因治疗、异体移植、CAR-T治疗
入选标准
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. ECOG评分0-2分。
3. 病理组织学确诊符合指定类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤。
4. 既往接受过至少2线系统性抗淋巴瘤治疗。
5. 既往CD19靶向治疗后仍保持CD19阳性。
6. 入组时疾病为复发或难治状态。
7. 至少有1个符合标准的可测量病灶。
8. 预期生存期大于3个月。
9. 给药前7天内血常规满足要求。
10. 肝、肾、肺、心脏功能充足。
11. 造血生长因子与血液制品输注满足间隔要求。
12. 育龄人群妊娠试验阴性，同意采取高效避孕。
13. 同意治疗后1年内不捐献血液、器官、精子或卵子。
14. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 对SNC116或相关药物成分过敏。
2. 原发中枢神经系统淋巴瘤或活动性CNS受累。
3. 筛选前1个月内有≥3级消化道出血或高出血风险。
4. 既往异基因造血干细胞移植或基因治疗。
5. 既往接受过VSVG假型化病毒治疗。
6. 规定时间内接受过小分子、化疗、放疗、手术、疫苗等治疗。
7. 既往治疗相关不良反应未恢复至≤1级。
8. 既往有相关中枢神经系统或自身免疫性疾病。
9. 活动期系统性自身免疫性疾病。
10. 具有临床意义的重大心血管疾病。
11. 活动性乙肝、丙肝感染。
12. HIV或活动性梅毒感染。
13. 给药前7天内存在未控制的活动性感染。
14. 筛选前2年内存在需要治疗的其他恶性肿瘤。
15. 妊娠或哺乳期女性。
16. 研究者判定不适合参加本研究。
研究中心：（全国多中心）
河北
