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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
套细胞淋巴瘤是侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的罕见亚型，确诊多为晚期，易复发难治，五年生存率约50%，存在未被满足的治疗需求。Sonrotoclax是高选择性强效新一代BCL-2抑制剂，对BCL-2抑制能力显著提升，半衰期更短，脱靶毒性风险更低，已获美国FDA突破性疗法认定。
药物作用机制
Sonrotoclax通过高选择性抑制BCL-2蛋白，阻断肿瘤细胞抗凋亡信号，诱导套细胞淋巴瘤细胞凋亡，联合泽布替尼协同增强抗肿瘤效果，用于治疗二线及以上复发或难治性套细胞淋巴瘤。
研究基本信息
登记号：CTR20250207
药物名称：Sonrotoclax联合泽布替尼
适应症：复发/难治性套细胞淋巴瘤（二线及以上）
用药方案详情
对照试验
III期临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
入选重点
✅ 病理确诊套细胞淋巴瘤符合WHO或ICC分类
✅ 既往1-5线治疗含抗CD20单抗治疗后复发或难治
✅ 存在可测量病灶ECOG0-2分器官功能良好
❌ 既往接受过BCL-2抑制剂治疗
❌ 存在淋巴瘤中枢神经系统累及
入选标准
1. 基于WHO2022血液及淋巴肿瘤分类或国际共识分类，经组织学检查确诊为套细胞淋巴瘤。
2. 接受过1~5线全身治疗，其中包含抗CD20单克隆抗体的免疫治疗或免疫化疗，且研究者评估认为需要治疗。
3. 对最近一线治疗难治或治疗后复发。
4. 存在可测量病灶，淋巴结病灶最长直径>1.5cm或结外病灶最长直径>1cm。
5. ECOG体能状态评分为0~2。
6. 器官功能良好。
排除标准
1. 既往接受过BCL-2抑制剂治疗。
2. 既往接受过共价或非共价BTK抑制剂治疗且并非对泽布替尼以外药物不耐受。
3. 首次给药前3个月内接受过自体干细胞移植或CAR-T细胞治疗。
4. 首次给药前6个月内接受过异体干细胞移植。
5. 已知淋巴瘤中枢神经系统累及。
6. 有临床意义的心血管疾病。
7. 首次给药前6个月内有卒中或颅内出血史。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西、江西、辽宁、黑龙江
