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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
TQB3909是正大天晴研发的高选择性BCL-2口服抑制剂，用于复发/难治性CLL/SLL，对BTK抑制剂经治患者仍有显著疗效。
药物作用机制
选择性抑制BCL-2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡通路，抑制CLL/SLL细胞生长与存活。
研究基本信息
登记号：CTR20232112
药物名称：TQB3909片
适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（二线及以上）
用药方案详情
TQB3909片：餐后口服，400~600mg每日一次
28天为一个治疗周期
患者权益
1. 免费获得BCL-2靶向药TQB3909治疗
2. 免费接受研究相关检查与疗效评估
3. 专业血液科团队全程随访监测
4. 报销研究相关部分交通费用
5. 获得国产新型靶向药治疗机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0~2分，预期生存期＞3个月
✅ 确诊CLL/SLL且符合治疗指征
✅ 二线及以上复发/难治，既往接受过免疫化疗/BTK抑制剂
✅ SLL患者有可测量病灶
✅ 主要器官功能良好
❌ 既往接受过BCL-2抑制剂
❌ 有Richter转化、中枢侵犯、活动性自身免疫性血细胞减少
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书，依从性良好。
2. 年龄≥18周岁，ECOG 0~2分，预计生存期＞3个月。
3. 符合iwCLL标准确诊CLL/SLL，且有治疗指征。
4. 二线及以上治疗失败/复发/不耐受，含免疫化疗、BTK抑制剂。
5. 主要器官功能良好。
6. SLL患者具备可测量病灶。
7. 育龄期受试者同意避孕，女性妊娠试验阴性。
排除标准
1. 近3年其他恶性肿瘤史（已治愈原位癌/皮肤癌除外）。
2. 存在Richter转化或中枢神经系统淋巴瘤侵犯。
3. 既往异基因移植，或近3个月内自体移植。
4. 无法口服药物或吸收障碍。
5. 未控制的自身免疫性溶血性贫血/血小板减少。
6. 既往治疗毒性未恢复至≤1级（脱发、血象除外）。
7. 近28天大手术，近3个月严重血栓/心脑血管事件。
8. 精神药物滥用或严重未控制疾病。
9. 近4周/12周/5个半衰期内接受过抗肿瘤治疗。
10. 既往使用过BCL-2抑制剂。
11. 近4周内接种疫苗或参与其他抗肿瘤临床试验。
12. 对别嘌醇、苯溴马隆均过敏。
13. 研究者判定不适合入组。
研究中心
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、重庆、福建、甘肃、广东、广西、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、海南、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙古、山西、上海、山东、四川、陕西、天津、新疆、云南、浙江
