匹康奇拜单抗注射液I/III期治疗青少年中重度斑块状银屑病临床试验

药物介绍
银屑病是免疫介导的慢性复发性炎症性皮肤病，以鳞屑性红斑或斑块为主要表现，病程长易反复，严重影响患者生活质量。IL-23/Th17轴是其发病关键环节，靶向生物制剂疗效显著。匹康奇拜单抗为抗IL-23p19抗体，已获批用于中重度斑块状银屑病。

药物作用机制
匹康奇拜单抗特异性结合IL-23p19亚基，阻断IL-23受体介导的信号通路，抑制下游炎症反应，减轻银屑病皮损炎症与增生，用于治疗青少年中重度斑块状银屑病。

研究基本信息
登记号：CTR20254365
研究药物：匹康奇拜单抗注射液
适应症：青少年中重度斑块状银屑病

用药方案详情
匹康奇拜单抗注射液皮下注射，每次100mg或200mg，给药至44周
I/III期对照试验，对比安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究相关检查
2. 免费使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新治疗信息

入选重点
✅ 年龄12-18岁青少年患者
✅ 确诊斑块状银屑病病史≥6个月
✅ BSA≥10%，PASI≥12分，sPGA≥3分
❌ 对试验药物或成分过敏者不可参加
❌ 妊娠检查阳性女性不可参加

入选标准
1. 12岁≤年龄<18岁的男性或女性。
2. 诊断为斑块状银屑病且病史≥6个月。
3. 筛选和基线时BSA≥10%，PASI≥12分，sPGA≥3分。
4. 经研究者判断适合光疗和/或系统治疗。
5. 受试者及监护人知情同意并配合研究。

排除标准
1. 非斑块状或药物诱导性银屑病。
2. 既往使用过IBI112、IL-23、IL-17、TNF-α拮抗剂等生物制剂，或近期接受过影响疗效的局部、系统、光疗。
3. 严重未控制的系统疾病，活动性结核。
4. 严重药物、食物过敏或对试验药物成分过敏。
5. 育龄女性妊娠检查阳性。

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、重庆、贵州、云南、陕西、宁夏