德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病 III期临床试验

药物介绍

德谷门冬双胰岛素（商品名：诺和佳）是全球首个可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成。该药于2019年在中国获批上市，主要用于治疗成人2型糖尿病。其最大特点是制剂为无色澄清溶液，注射前无需混匀，且可随主餐每日一次或每日两次给药，给药时间灵活，大大简化了治疗方案，提高了患者的用药依从性。

药物机制

该药采用“双相单峰”机制，两种组分在皮下注射后独立发挥作用。门冬胰岛素作为速效成分，注射后迅速解离为单体入血，快速控制餐后血糖；德谷胰岛素作为超长效基础成分，注射后形成多六聚体储库，缓慢释放单体，并通过脂肪酸侧链与白蛋白可逆结合，提供长达42小时的平稳降糖作用，有效控制空腹血糖。这种设计避免了预混胰岛素的“肩效应”，低血糖风险更低。

研究基本信息
登记号：CTR20255168
研究药物：德谷门冬双胰岛素（III期）
适应症：2型糖尿病

用药方案详情
规格3ml/300单位/支，每日两次皮下注射
按原胰岛素等剂量转换，疗程共24周

患者权益
1. 免费使用研究药物德谷门冬双胰岛素
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导

入选重点
✅ 年龄18-75周岁
✅ 2型糖尿病确诊≥6个月
✅ 糖化血红蛋白7.0%-11%
❌ 有严重低血糖昏迷病史
❌ 近2个月低血糖发作≥2次

入选标准
1. 年龄18～75周岁。
2. 确诊2型糖尿病≥6个月。
3. 筛选时糖化血红蛋白7.0%≤HbA1c≤11%。
4. 筛选前接受基础或预混胰岛素1-2次/日联合或不联合口服药，稳定≥3个月。

排除标准
1. 曾有严重低血糖昏迷病史。
2. 入组前2个月内低血糖发作≥2次。
3. 1型糖尿病或特殊类型糖尿病。
4. 严重肝肾功能不全不符合要求。
5. 对胰岛素类药物过敏。
6. 近3个月内参加其他临床试验。
7. 妊娠或哺乳期患者。
8. 研究者判定不适合参加本试验。

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、上海、江苏、安徽、山东、广东、重庆、陕西、河南、湖北、湖南