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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
注射用AMT-253是全球首款靶向MUC18的ADC药物，偶联依喜替康，用于晚期实体瘤治疗。
药物作用机制
AMT-253通过抗体靶向MUC18抗原，精准递送TOP1抑制剂 payload，杀伤肿瘤细胞，旁观者效应强，不易产生耐药。
研究基本信息
登记号：CTR20234311
研究药物：注射用AMT-253
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I/II期临床研究
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 按要求完成随访可获得补助
4. 试验期间相关医疗费用按规定减免
5. 享规范肿瘤治疗与随访管理
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0~1分
✅ 病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败
✅ 至少1个可测量病灶，预期生存期≥3个月
✅ 器官功能良好，可提供肿瘤组织样本
❌ 有中枢神经系统转移
❌ 妊娠哺乳期、活动性感染、5年内其他恶性肿瘤
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署ICF，遵守研究要求。
2. 年龄≥18岁。
3. 病理确诊不可切除/转移性黑色素瘤、宫颈癌、子宫内膜癌等实体瘤。
4. 既往标准治疗失败或不耐受，疾病进展。
5. 至少1个RECIST v1.1可测量病灶。
6. ECOG 0~1分。
7. 预期生存期≥3个月。
8. 器官功能良好。
9. 育龄男女同意有效避孕。
10. 育龄女性妊娠试验阴性。
11. 可提供肿瘤组织样本。
排除标准
1. 既往接受过同靶点治疗。
2. 存在中枢神经系统转移。
3. 需要全身治疗的活动性/慢性皮肤病。
4. 史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解综合征病史。
5. 既往治疗毒性>1级。
6. 规定时间内接受过全身抗肿瘤治疗。
7. 规定时间内接受过放疗。
8. 近28天大手术且未恢复。
9. 重大心脏病。
10. 需激素治疗的间质性肺病/肺部炎症。
11. 近6个月血栓栓塞或脑血管事件。
12. 活动性乙肝、丙肝、HIV感染。
13. 近28天接种活疫苗。
14. 需使用CYP3A/1A2强效抑制剂或诱导剂。
15. 妊娠或哺乳期女性。
16. 对单克隆抗体或试验药成分重度过敏。
17. 同时参与其他临床试验。
18. 活动性酒精或药物滥用。
19. 精神或严重躯体疾病不适合入组。
20. 近5年内有其他恶性肿瘤病史。
研究中心：全国多中心
北京、上海、四川、浙江、福建、云南、吉林、湖北、河南、新疆、山东、安徽、黑龙江、甘肃、重庆、辽宁、江西、广东、江苏
