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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
D-0502是益方生物研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。
药物作用机制
D-0502可结合并降解雌激素受体，阻断雌激素介导的肿瘤细胞增殖，用于内分泌治疗后进展的患者。
研究基本信息
登记号：CTR20220511
研究药物：D-0502片
适应症：ER阳性、HER2阴性乳腺癌（二线及以上）
用药方案详情
对照试验（VS 氟维司群）
III期临床研究
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 按要求完成随访可获得补助
4. 试验期间相关医疗费用按规定减免
5. 享规范肿瘤治疗与随访管理
入选重点
✅ 年龄18~75岁女性，绝经后或配合GnRHa
✅ ER阳性、HER2阴性，内分泌治疗后进展
✅ ECOG 0~1分，预期生存期≥12周
✅ 器官功能正常，可提供可测量/可评估病灶
❌ 既往使用过SERD/SERCA类药物
❌ 近3年内其他恶性肿瘤（除外原位癌）
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书，遵守研究流程。
2. 年龄18~75周岁女性。
3. 绝经后状态，或绝经前/围绝经期使用GnRHa≥4周并持续使用。
4. 病理确诊ER阳性、HER2阴性乳腺癌。
5. 内分泌治疗后复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌。
6. 存在可测量病灶或可评估骨病灶。
7. ECOG 0~1分。
8. 预期生存期≥12周。
9. 血液、肝肾、凝血功能符合要求，14天内未输血。
排除标准
1. 随机前28天或5个半衰期内使用过未上市研究药物。
2. 不稳定/有症状中枢神经系统转移。
3. 晚期乳腺癌既往接受＞1线全身化疗。
4. 无法控制的胸腹水、心包积液。
5. 严重心、肺、神经等伴随疾病。
6. 既往使用过SERD/SERCA药物。
7. 既往治疗毒性未恢复至≤1级（脱发、色素沉着除外）。
8. 随机前4周内大手术，2周内抗肿瘤治疗或放疗。
9. 随机前1周内使用CYP3A4/5强抑制剂/诱导剂。
10. 影响药物吸收/代谢的消化道疾病。
11. 2级以上甲状腺疾病。
12. HIV、梅毒、活动性乙肝、丙肝感染。
13. 随机前3年内其他恶性肿瘤（已治愈皮肤癌、原位癌除外）。
14. 妊娠或哺乳期。
15. 精神药物滥用或精神障碍。
16. 研究者判断不适合入组。
研究中心：全国多中心
安徽、山东、江苏、辽宁、广东、湖北、新疆、云南、湖南、河北、广西、四川、河南、江西、黑龙江、海南、甘肃、陕西、浙江、青海、吉林、北京、山西、贵州、重庆、天津
