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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
QLM2022（注射用瑞卢戈利）是诺桥制药开发的GnRH受体拮抗剂，用于治疗激素敏感性前列腺癌，通过阻断睾酮生成抑制肿瘤生长。
药物作用机制
瑞卢戈利竞争性结合垂体GnRH受体，快速抑制黄体生成素与卵泡刺激素分泌，降低睾丸睾酮水平，从而抑制前列腺癌细胞增殖，用于激素敏感性前列腺癌的内分泌治疗。
研究基本信息
登记编号：CTR20254870
药物名称：QLM2022注射用瑞卢戈利
适应症：激素敏感性前列腺癌（一线）
用药方案详情
单臂试验
试验阶段：I期
患者权益
1. 免费使用研究药物QLM2022注射用瑞卢戈利
2. 免费提供研究相关检查与疗效评估
3. 免费获得专业医疗团队全程随访指导
4. 交通及相关补助按研究规定发放
5. 全程免费安全性监测与医学评估
入选重点
✅ 男性18-80岁，病理确诊前列腺腺癌
✅ 激素敏感性前列腺癌，适合内分泌治疗
✅ ECOG 0-1分，预计生存期＞6个月
❌ 确诊激素抵抗性前列腺癌
❌ 对瑞卢戈利或GnRH类似物过敏
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 受试者充分了解研究内容，自愿签署知情同意书。
2. 男性，年龄18-80周岁。
3. 经组织学或细胞学确诊前列腺腺癌，适合内分泌治疗。
4. 预计生存期＞6个月。
5. ECOG体能状态评分为0或1。
6. 有生育能力受试者及伴侣同意在研究期间及停药后4个月内避孕并避免捐精。
排除标准
1. 确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌。
2. 既往接受过垂体切除术、肾上腺切除术，或有垂体病变、肾上腺功能障碍。
3. 首次给药前4周内接受过前列腺手术或重大手术，或计划试验期间手术。
4. 存在无法控制、有症状、需反复引流的浆膜腔积液。
5. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤1级，无风险情况除外。
6. 对本品成分或其他GnRH类似物过敏。
7. 近5年内有其他恶性肿瘤病史，特定根治后无复发肿瘤除外。
8. 有严重心血管病史。
9. 存在需要全身治疗的严重慢性或活动性感染。
10. 当前参与干预性临床研究，或近4周内接受过其他试验药物或器械。
11. 有精神类药物滥用、酗酒、吸毒史，或神经障碍，或研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
山东
