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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
AZD3470是新一代选择性PRMT5抑制剂，靶向MTA-PRMT5复合物，用于治疗MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤，为I期临床试验药物。
药物作用机制
AZD3470特异性结合MTA-PRMT5复合物，抑制PRMT5甲基化活性，诱导肿瘤细胞周期停滞与凋亡，对MTAP缺失肿瘤更精准，选择性与治疗指数更高。
研究基本信息
登记号：CTR20241176
药物名称：AZD3470薄膜衣片单药或联合治疗
适应症：MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I期
患者权益
1. 免费使用试验药物
2. 免费相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿治疗方案
入选重点
✅ 年龄≥18岁
✅ MTAP缺陷晚期实体瘤
✅ 至少一线标准治疗失败
❌ 既往接受过PRMT5抑制剂
❌ 有严重未控制心血管疾病
入选标准
通用入选标准
1. 签署ICF时年龄≥18岁。
2. 愿意提供肿瘤样本用于MTAP缺陷检测。
3. 标准治疗失败、难治或不耐受，既往至少一线治疗。
4. 经检测确认为MTAP缺陷型肿瘤。
5. ECOG 0或1分。
6. 预期生存期≥12周。
7. 至少一个RECIST 1.1可测量病灶。
8. 器官及骨髓功能正常。
9. 距既往治疗≥3周洗脱期。
10. 同意采取有效避孕措施。
11. 签署知情同意书并遵守研究要求。
排除标准
1. 脊髓受压、有症状不稳定脑转移或软脑膜疾病。
2. 同种异体器官移植史。
3. 严重未控制医学疾病或实验室显著异常。
4. 存在各类严重心脏疾病、心功能不全、高血压失控、6个月内卒中或心梗。
5. 静息QTcF>470msec或重要心律异常。
6. 使用抗凝剂治疗活动性血栓。
7. 活动性乙肝、丙肝或HIV阳性。
8. 有间质性肺病/非感染性肺炎病史或现病史。
9. 严重胃肠道疾病影响药物吸收。
10. 其他原发性恶性肿瘤史。
11. 既往抗肿瘤治疗≥2级毒性未缓解（脱发、神经病变除外）。
12. 既往接受过PRMT5抑制剂治疗。
13. 同时参与其他干预性临床研究。
14. 对研究药物或辅料过敏。
15. 怀孕或哺乳期女性。
16. 研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
四川、上海、山东、北京
