MRG001 CD20 ADC二线及以上靶向新药临床试验入组信息与条件

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药物介绍

MRG001是靶向CD20的ADC药物,由抗CD20抗体、连接子与MMAE偶联而成,精准结合CD20阳性肿瘤细胞并释放毒性药物杀伤肿瘤。奥布替尼为新一代BTK抑制剂,与MRG001联用具有机制协同作用,II期研究显示联合方案疗效突出、安全性可控。

药物作用机制

MRG001特异性结合CD20抗原,内吞进入肿瘤细胞释放MMAE抑制有丝分裂,精准杀伤弥漫大B细胞淋巴瘤细胞,用于治疗二线及以上复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。

研究基本信息

登记号:无公开登记号
药物名称:注射用MRG001
适应症:复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(二线及以上)

用药方案详情

单臂试验
II期临床研究

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 年龄18-80岁病理确诊弥漫大B细胞淋巴瘤
✅ 既往抗CD20抗体治疗后复发或难治
✅ 器官骨髓功能正常有可测量病灶
❌ 病灶曾接受局部治疗
❌ 不符合体力活动及器官功能要求

入选标准
1. 年龄18至80周岁,性别不限。
2. 能行走,可进行有限体力活动。
3. 器官和骨髓功能正常。
4. 经病理确诊复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
5. 既往接受含抗CD20抗体标准治疗无效或复发。
6. 至少有一个未经局部治疗的可测量病灶。

排除标准
1. 病灶既往接受过局部治疗。
2. 器官或骨髓功能异常。
3. 体力状态无法满足有限活动。
4. 年龄不在18-80岁范围内。
5. 未经过病理确诊或无明确复发难治证据。
6. 研究者判定其他不适合入组情况。

研究中心:(全国多中心)
北京、河南

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微信号: shiyao39
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