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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
HMPL-506是新型高选择性口服Menin小分子抑制剂，针对MLL重排/NPM1突变血液肿瘤。
药物作用机制
Menin调控基因表达与细胞信号，HMPL-506抑制Menin-MLL相互作用，阻断白血病细胞增殖存活，对MLL重排、NPM1突变急性髓系白血病等具有靶向抑制作用。
研究基本信息
登记号：CTR20241210
药物名称：HMPL-506片
适应症：血液系统恶性肿瘤（二线及以上）
用药方案详情
HMPL-506先导剂量一周后治疗剂量，28天一周期
单臂试验，多剂量梯度递增给药
患者权益
1. 免费获得研究药物HMPL-506治疗
2. 免费接受研究相关检查与评估
3. 专业医护团队全程监测随访
4. 报销研究相关部分交通费用
5. 获得前沿靶向治疗参与机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-2分
✅ 复发难治AML/ALL伴MLL重排/NPM1突变
✅ 同意骨髓穿刺及活检检查
❌ 既往用过Menin抑制剂且进展
❌ 活动性中枢神经系统白血病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 符合剂量递增或扩展阶段对应血液肿瘤诊断。
4. ECOG PS评分0-2分。
5. 同意治疗前后骨髓穿刺抽吸和/或活检。
6. 有生育能力者同意采取高效避孕措施。
7. 男性患者同意避孕且不捐献精子。
排除标准
1. 既往接受Menin抑制剂治疗且进展。
2. 有明确活动性中枢神经系统白血病。
3. 血清总胆红素、肝肾功能不符合要求。
4. 凝血功能明显异常。
5. 活动性乙肝、丙肝、HIV感染。
6. 妊娠或哺乳期女性。
7. 近6个月有中风或颅内出血史。
8. 近5年患有其他恶性肿瘤。
9. 存在严重心脏功能异常。
10. 近2周内接受过系统性抗肿瘤治疗。
11. 近60天内接受HSCT或有活动性GVHD。
12. 近1周内使用抗肿瘤中草药。
13. 近2/3/4周内使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂或其他临床试验药物。
14. 近4周内进行重大手术。
15. 既往治疗毒性未恢复至≤1级。
16. 存在未控制的活动性感染。
17. 无法口服或影响药物吸收的胃肠道疾病。
18. 依从性差或存在其他不适合入组情况。
研究中心
研究中心：（全国多中心）
天津、安徽、江苏、浙江、山东、河南、湖北、湖南、重庆
