LVIVO-TaVec200制剂GPRC5D靶向体内CAR-T四线及以上疗法 I期临床试验

正在招募
  • 适用人群: ≥18岁复发/难治性多发性骨髓瘤患者
  • 用药方案: LVIVO-TaVec200制剂体内CAR-T单次输注
  • 开展地区: 上海,江苏,河南,陕西

药物介绍

LVIVO-TaVec200是由传奇生物研发的一款靶向GPRC5D的体内CAR-T生成制剂。该药物属于体内CAR-T疗法,旨在通过静脉输注病毒载体,直接在患者体内重编程T细胞,使其表达靶向GPRC5D的嵌合抗原受体(CAR),从而识别并杀伤肿瘤细胞。目前,该药正处于I期临床研究阶段,主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤,旨在解决传统CAR-T疗法制备周期长、成本高的问题,提升治疗可及性。

药物机制

LVIVO-TaVec200的作用机制基于慢病毒载体介导的体内基因转导。药物通过静脉输注进入体内后,载体携带的CAR基因被递送至患者自身的T细胞中,使T细胞在体内原位表达靶向GPRC5D的CAR结构。GPRC5D是表达于多发性骨髓瘤细胞表面的特异性抗原,CAR-T细胞通过识别该抗原,激活T细胞的杀伤功能,从而清除肿瘤细胞。这种“体内生成”的方式避免了传统体外扩增的复杂流程,实现了即用型(off-the-shelf)治疗潜力。


研究基本信息

药物名称:LVIVO-TaVec200制剂
适应症:复发/难治性多发性骨髓瘤(四线及以上)


患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 年龄≥18岁,确诊多发性骨髓瘤
✅ 既往接受至少3线治疗,筛选时有可测量病灶
✅ ECOG 0-1分,实验室检查符合要求
✅ 自愿签署知情同意书

入选标准
1. 自愿参加研究并签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. ECOG评分0-1分。
4. 有明确多发性骨髓瘤诊断资料。
5. 筛选时存在可测量病灶。
6. 既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗。
7. 筛选期实验室检查符合标准。

排除标准
无详细公开排除标准,以研究方案及研究者评估为准。

研究中心:(全国多中心)
上海、江苏、河南、陕西

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