MRG001 ADC二线及以上弥漫大B细胞淋巴瘤 II期临床试验

药物介绍

MRG001是由乐普生物旗下美雅珂研发的一款靶向CD20的抗体偶联药物（ADC）。该药物由嵌合抗CD20单克隆抗体通过缬氨酸-瓜氨酸（vc）连接子与微管蛋白抑制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。目前主要针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL），特别是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者，旨在解决对利妥昔单抗耐药或化疗失败后的治疗困境。

药物机制

MRG001的作用机制遵循典型的ADC“精准递送”模式。其抗体部分特异性识别并结合B细胞表面的CD20抗原，通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞。在溶酶体酸性环境中，连接子被组织蛋白酶B切割，释放出高活性的细胞毒性载荷MMAE。MMAE通过抑制微管蛋白聚合，阻断细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡。此外，其抗体部分保留了Fc功能，可介导抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC），实现多重杀伤效应。

研究基本信息

药物名称：注射用MRG001
适应症：复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（二线及以上）

用药方案详情

单臂试验
II期临床研究

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 年龄18-80岁病理确诊弥漫大B细胞淋巴瘤
✅ 既往抗CD20抗体治疗后复发或难治
✅ 器官骨髓功能正常有可测量病灶
❌ 病灶曾接受局部治疗
❌ 不符合体力活动及器官功能要求

入选标准
1. 年龄18至80周岁，性别不限。
2. 能行走，可进行有限体力活动。
3. 器官和骨髓功能正常。
4. 经病理确诊复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
5. 既往接受含抗CD20抗体标准治疗无效或复发。
6. 至少有一个未经局部治疗的可测量病灶。

排除标准
1. 病灶既往接受过局部治疗。
2. 器官或骨髓功能异常。
3. 体力状态无法满足有限活动。
4. 年龄不在18-80岁范围内。
5. 未经过病理确诊或无明确复发难治证据。
6. 研究者判定其他不适合入组情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、河南