LCAR-F33S靶向FcRH5四线及以上CAR-T细胞疗法 I期临床试验

药物介绍

LCAR-F33S是由传奇生物研发的一款靶向FcRH5（Fc受体同源物5）的CAR-T细胞疗法。该药物目前处于I期临床试验阶段，主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者，特别是那些既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单抗治疗且疾病进展的患者。值得注意的是，LCAR-F33S采用了“体内CAR-T”技术，旨在直接在患者体内进行CAR-T细胞的生产，从而简化传统体外扩增的复杂流程。

药物机制

LCAR-F33S的作用机制基于其靶向FcRH5的特性。FcRH5是一种在成熟B细胞和浆细胞上高度表达的跨膜蛋白，尤其在多发性骨髓瘤细胞上表达水平极高。该药物通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其表达能够识别FcRH5的嵌合抗原受体（CAR）。当回输体内后，这些改造后的T细胞能够精准识别并杀伤表达FcRH5的恶性浆细胞，从而控制疾病进展。这种机制对于BCMA靶点缺失或耐药的骨髓瘤患者具有重要的治疗潜力。

研究基本信息

药物名称：LCAR-F33S细胞制剂
适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤（四线及以上）


患者权益

1. 免费使用研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访观察
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 可随时自愿退出本临床研究

入选重点

✅ 年龄≥18周岁，男女不限
✅ ECOG评分0-2分，预期生存期≥3个月
✅ 既往接受至少3线治疗含PI、IMiD、CD38单抗
❌ 器官功能不满足研究要求者
❌ 无法签署知情同意书或依从性差者

入选标准

1. 年龄≥18周岁，男女不限。
2. ECOG评分0-2分。
3. 预期生存期≥3个月。
4. 根据IMWG诊断标准有初次诊断为多发性骨髓瘤的检查证明资料。
5. 既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，包含一种PI（蛋白酶体抑制剂），一种IMiD（免疫调节剂）和CD38单抗。
6. 有足够的器官功能储备。
7. 充分了解参加本研究可能的风险与获益，并签署知情同意书。

排除标准

1. 患有严重不稳定基础疾病，经研究者判断不适合参加研究。
2. 存在严重心脑血管疾病且控制不佳。
3. 器官功能严重异常，无法耐受细胞治疗。
4. 对LCAR-F33S细胞制剂或辅料过敏。
5. 存在活动性感染未控制。
6. 妊娠或哺乳期人群。
7. 近期接受其他试验药物且未满足洗脱要求。
8. 存在出血、血栓等高风险并发症。
9. 有器官移植史或造血干细胞移植后早期并发症未控制。
10. 研究者判定存在其他不适合入组的情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、湖北