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适用人群:
≥18岁CD20阳性复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
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用药方案:
IMM0306静脉输注，联合来那度胺口服，28天为一周期
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开展地区:
北京,天津,辽宁,吉林,江苏,浙江,福建,江西,河南,湖北,湖南,广东,四川,云南
药物介绍
IMM0306（通用名：阿沐瑞芙普α）是由宜明昂科研发的一款全球首个进入临床阶段的CD47×CD20双特异性抗体。该药物基于“mAb-Trap”技术平台构建，旨在通过同时靶向CD47和CD20，实现对B细胞的高效清除。目前，IMM0306已进入III期临床研究阶段，主要适应症包括复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）、系统性红斑狼疮（SLE）及原发性膜性肾炎（PMN）等，展现出在肿瘤和自身免疫疾病领域的双重治疗潜力。
药物机制
IMM0306的作用机制基于“双靶点协同杀伤”。一方面，其通过结合B细胞表面的CD20抗原，直接介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）；另一方面，其通过阻断CD47-SIRPα信号通路，解除巨噬细胞和NK细胞的“别吃我”抑制信号，从而显著增强免疫细胞对恶性B细胞或致病性B细胞的吞噬和杀伤能力。这种机制使其在清除B细胞方面表现出比传统CD20单抗更强的效力。
研究基本信息
登记号：CTR20231000
药物名称：注射用IMM0306联合来那度胺
适应症：CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（二线及以上）
用药方案详情
IMM0306：第1天单次给药，后每周1次，每4周一周期，最长48周
来那度胺：每周期第1~21天口服，最长12周期
患者权益
1. 免费获得IMM0306联合来那度胺治疗
2. 免费接受研究规定的相关检查
3. 专业医护团队全程监测与指导
4. 报销与研究相关的部分交通费用
5. 获得全球首创双抗联合治疗机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0~2分
✅ CD20阳性B-NHL，二线及以上复发难治
✅ 既往含CD20单抗治疗失败
✅ 有可测量病灶，器官功能良好
❌ 既往接受过CD47/SIRPα靶向治疗
❌ 来那度胺/沙利度胺治疗中进展或6个月内复发
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 病理确诊CD20阳性B-NHL，符合Ib/IIa期对应线数与亚型。
4. 至少一个可测量病灶。
5. ECOG 0~2分，预计生存期≥3个月。
6. 既往治疗符合洗脱期要求。
7. 既往治疗毒性恢复至≤1级。
8. 器官及造血功能充足。
9. 育龄期受试者妊娠试验阴性并同意避孕。
排除标准
1. 中枢神经系统淋巴瘤侵犯。
2. 异基因移植或近100天内自体移植。
3. 近4周内接种减毒活疫苗。
4. 近5年其他恶性肿瘤史（已治愈小肿瘤除外）。
5. 活动性自身免疫性疾病。
6. 近28天大手术或近6个月血栓/心脑血管事件。
7. 需全身激素/免疫抑制治疗。
8. 间质性肺病、活动性结核、未控制基础病。
9. 严重心脏疾病或QTc间期异常。
10. HIV、活动性乙肝、丙肝感染。
11. 不可控活动性感染或对药物成分过敏。
12. 近4周内参与其他干预性临床试验。
13. 神经精神障碍、妊娠或哺乳。
14. 近6个月脑卒中/颅内出血或活动性消化道出血。
15. 既往CD47/SIRPα治疗或来那度胺耐药/快速复发。
16. 研究者判定不适合入组。
研究中心
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、辽宁、吉林、江苏、浙江、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、四川、云南
