HP-001胶囊CRBN分子胶二线及以上高选择性降解剂 I/II期临床试验

药物介绍

HP-001（通用名：HP-001胶囊）是由上海超阳药业研发的一款新型口服CRBN分子胶降解剂。该药物主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。临床前研究表明，其在降解效力和选择性方面优于已获批的免疫调节剂（如来那度胺）和下一代候选药物，展现出“Best-in-Class”的潜力。

药物机制

HP-001的作用机制基于靶向蛋白降解（TPD）。其作为一种分子胶，能够与CRBN（Cereblon蛋白，E3连接酶复合物的组成蛋白）结合，特异性招募并降解转录因子IKZF1/3。通过启动对IKZF1/3蛋白的泛素化降解，激活多种抗肿瘤下游反应，从而抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

研究基本信息

登记号：CTR20242943
药物名称：HP-001胶囊
适应症：多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤（二线及以上）

用药方案详情

单臂试验
I期临床研究

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 诊断为活动性多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤，有可测量病灶
✅ ECOG体能状态评分0-2分，预计生存期至少3个月
✅ 重要器官功能符合要求
❌ 筛选前5年内患有其他恶性肿瘤
❌ 既往治疗不良事件未恢复至≤CTCAE 1级

入选标准
1. 根据指南标准，诊断为活动性多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤。
2. 具有可测量病灶。
3. 预计生存期至少3个月。
4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分符合0-2分。
5. 重要器官的功能要求。
6. 女性受试者和伴侣为育龄期需要从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后6个月内采取有效防护措施。

排除标准
1. 其他类型的多发性骨髓瘤及淋巴细胞瘤种。
2. 筛选前5年内患任何其它恶性肿瘤。
3. 既往治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1级。
4. 存在合并感染或对研究药物成分过敏。
5. 存在影响研究药物吸收的因素和情况。
6. 经研究者判断不适合参加研究。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南